23 ते 24 एप्रिल दरम्यान, 5 सदस्यीय पशुवैद्यकीय औषध GMP तपासणी तज्ञ गटाने Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd साठी नवीन GMP तपासणी केली. शहरी कृषी ब्युरो आणि परीक्षा आणि मान्यता ब्युरोचे संबंधित नेते निरीक्षक म्हणून साक्षीदार म्हणून सहभागी झाले. , आणि कंपनी विभागाचे संचालक आणि प्रकल्प टीमचे संबंधित कर्मचारी स्वीकृती कार्यात सहभागी झाले.
तज्ञ गटाने प्रथम जनरल मॅनेजर ली जियानजी यांचा वेयॉन्ग फार्माच्या सद्य परिस्थितीबद्दल आणि नवीन GMP च्या अंमलबजावणीबद्दलचा परिचय ऐकला आणि मुख्य नूतनीकरण प्रकल्प आणि नवीन प्रकल्पांची सखोल माहिती घेतली.नवीन GMP मानकांनुसार काटेकोरपणे, तज्ञ टीमने कंपनीच्या हार्डवेअर सुविधा, ऑन-साइट व्यवस्थापन आणि तयारी आणि API उत्पादनाचे कर्मचारी ऑपरेशन्सचे ऑन-साइट ऑडिट केले आणि GMP-संबंधित दस्तऐवज, रेकॉर्ड आणि इतर गोष्टींचे पुनरावलोकन आणि चौकशी केली. सॉफ्टवेअर साहित्य.
तपासणी केलेल्या उत्पादन ओळींमध्ये हे समाविष्ट आहे: पावडर इंजेक्शन, पावडर/पल्विस, प्रीमिक्स, बोलस/टॅब्लेट, ग्रॅन्युल (चायनीज औषध काढण्यासह), नॉन-फायनल निर्जंतुकीकृत लार्ज-व्हॉल्यूम इंजेक्शन, अंतिम निर्जंतुकीकृत मोठ्या-वॉल्यूम नॉन-इंट्राव्हेनस इंजेक्शन (चायनीज औषध निष्कर्षासहित). ), अंतिम निर्जंतुकीकरण केलेले लहान-आकाराचे इंजेक्शन (चायनीज औषध काढण्यासह), तोंडी द्रावण (चिनी औषधांच्या निष्कर्षासह), बाह्य कीटकनाशके, आणि नॉन-क्लोरीन जंतुनाशक आणि याप्रमाणे 11 अंतिम तयारी उत्पादन लाइन, 8 चिनी औषधांचा अर्क आणि Iवर्मेक्टिन, एप्रिनोमेक्टिन, व्हॅल्नेमुलिन हायड्रोक्लोराइड,टियामुलिन हायड्रोजन फ्युमरेट, ऑक्सिटेट्रासाइक्लिन हायड्रोक्लोराइड, Closantel सोडियम, अबॅमेक्टिन, टिल्मिकोसिन, टिल्मिसोसिन फॉस्फेट,टायव्हानोसिन टार्ट्रेट, टिल्डीपिरोसिन,फ्लोरफेनिकॉलआणि doxycycline hydrochloride 13 API उत्पादने.
तपासणी कालावधी दरम्यान, तज्ञ गटाने सांगितले की Veyongl च्या नवीन GMP प्रकल्पाची एकूण पातळी उच्च आहे आणि सॉफ्टवेअर आणि हार्डवेअर मानक आवश्यकता पूर्ण करतात.उत्पादन उपकरणे आणि सुविधांच्या उच्च दर्जामुळे उत्पादन प्रक्रियेचे बुद्धिमान आणि डिजिटल नियंत्रण लक्षात आले आहे.जंतुनाशक, पावडर, पल्विस, प्रीमिक्स आणि इंजेक्शनच्या उत्पादनाच्या ओळी उद्योगाकडून शिकण्यासारख्या आहेत;कच्चा माल आणि तयारी या दोहोंचा समावेश करून तपासणीची श्रेणी पूर्ण झाली आहे आणि एकाच वेळी २० हून अधिक उत्पादन ओळी पार केल्या आहेत; व्हेयॉन्गने सुरक्षितता आणि पर्यावरण संरक्षणासाठी आपली गुंतवणूक गेल्या काही वर्षांत सतत वाढवली आहे, सुरक्षितता आणि स्मार्ट प्लॅटफॉर्म तयार केला आहे, कर्मचारी सक्रिय केले आहेत. पोझिशनिंग सिस्टम, आणि पर्यावरण संरक्षणासाठी RTO सारख्या प्रगत पर्यावरण संरक्षण सुविधांचा अवलंब केला.शेवटी, कृषी मंत्रालयाच्या तपासणी तज्ञ गटाने एकमताने हेबेई वेयॉन्ग फार्मास्युटिकल कंपनी लि.च्या 11 तयारी उत्पादन लाइन आणि 13 API उत्पादनांनी नवीन GMP ची तपासणी उच्च गुणांसह उत्तीर्ण केल्याचे मान्य केले.
व्हेयॉन्गचे अध्यक्ष झांग किंग म्हणाले की, नवीन जीएमपीची तपासणी ही वेयॉन्गसाठी टप्प्याटप्प्याने आणि अंतिम सूचक नसून एक नवीन सुरुवात आहे.आपण नवीन GMP व्यवस्थापनाच्या साराचा सखोल अभ्यास केला पाहिजे आणि GMP डायनॅमिक व्यवस्थापनाची अंमलबजावणी केली पाहिजे, या तपासणीपासून प्रारंभ करून, GMP आवश्यकतांनुसार उत्पादन आणि ऑपरेशन्स अधिक काटेकोरपणे आयोजित केले पाहिजे, गुणवत्ता व्यवस्थापनाची पातळी सुधारत राहिली पाहिजे आणि देशांतर्गत प्रथम श्रेणीत प्रगती केली पाहिजे. उपक्रम आणि जागतिक दर्जाचे उत्पादन गुणवत्ता मानके.
नवीन जीएमपी तपासणी यशस्वीपणे पार पडल्याने व्हेयॉन्गचे व्यवस्थापन नवीन स्तरावर पोहोचले आहे हे चिन्हांकित करते. व्हेयॉन्ग ही तपासणी तांत्रिक आणि फार्मास्युटिकल तयारींच्या एकत्रीकरणाच्या व्यवसाय धोरणाचे पालन करण्याची संधी म्हणून घेतील, "चीनी" या संकल्पनेचे पालन करेल. पशुवैद्यकीय औषध, वेयॉन्गची गुणवत्ता”, कच्च्या मालाच्या फायद्यांवर आणि त्याच्या तयारी जसे की आयव्हरमेक्टिन, एप्रिनोमेक्टिन आणि टियामुलिन फ्युमरेटवर अवलंबून राहून, आम्ही आर अँड डी आणि टायव्हॅनोसिन टार्टरेट आणि टिल्मिकोसिन इत्यादींच्या तयारीला गती देऊ.आम्ही Veyong साठी नवीन वाढीचा टप्पा तयार करू, जागतिक प्रजनन उद्योगासाठी उच्च-गुणवत्तेची उत्पादने देऊ आणि चीनच्या पशु आरोग्य उद्योगाच्या निरोगी आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास मदत करू.
उत्पादन प्रतिमा
पोस्ट वेळ: एप्रिल-२६-२०२२